|
|
|
|
|
|
 |
 |
|
 |
|
 |
|
|
|
|
 |
|
- ÈÀåǰ »ê¾÷ÀÇ ¿ì¼öÁ¦Á¶°ü¸®±âÁØ(GMP)¿¡ °üÇÑ ±¹Á¦Ç¥Áر԰ÝÀ¸·Î¼ ǰÁú ¹× ¾ÈÀüÀÌ º¸ÁõµÈ ÈÀåǰÀ»
Á¦Á¶Çϱâ À§ÇÑ ±âÁØ
- ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ ±â±¸ (ISO)¿¡¼ Á¦Á¤ÇÏ¿© 2007³â 11¿ù 5ÀÏ¿¡ °øÇ¥ÇÔ
- ±¹°¡ °£ÀÇ ¹«¿ªÀ庮À» Â÷´ÜÇϱâ À§ÇÑ ±¹Á¦±Ô°ÝÀ¸·Î¼ ¼öÃâ±â¾÷¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ¿ä¼Ò·Î ´ëµÎµÊ
- Á¦Á¶¾÷üÀÇ ±¸Á¶, ¼³ºñ, ¿ø·áÀÇ ±¸ÀÔ, Á¦Á¶°úÁ¤, Æ÷Àå, ÆÇ¸Å µî¿¡ À̸£±â±îÁö ÈÀåǰ Á¦Á¶ÀÇ Àü °úÁ¤¿¡¼
ÁöÄÑ¾ß ÇÒ Á¶Á÷ÀûÀ̰í ü°èÀûÀÎ Á¦Ç° ¾ÈÀü ¹× ǰÁú°ü¸® ±ÔÁ¤ (¿ì¸®³ª¶ó ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüûÀÌ °í½ÃÇÑ ±âÁ¸ÀÇ
±âÁØ¿¡ ºñÇØ Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áú¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ÀÎÀû, ±â¼úÀû, ÇàÁ¤Àû ¿ä¼ÒÀÇ °ü¸®¿¡ ´ëÇØ º¸´Ù ½ÇÁúÀûÀ̰í
±¸Ã¼ÀûÀÎ ÁöħÀ» ´ã°í ÀÖÀ½)
- Á¦Á¶ ȯ°æÀ» û°áÇÏ°Ô ÇÏ¿© ¾ÈÀüÇÑ ÈÀåǰÀ» »ý»êÇϱâ À§ÇÑ ½Ã¼³, Á¦Ç°¾ÈÀü ¹× °øÁ¤¿¡ °üÇÑ ±âÁØ
- ±â·Ï À¯Áö, Á¦Ç°¾ÈÀü¿äÀÎ °ü¸®¸¦ À§ÇÑ ¸ð´ÏÅ͸µ, Çã¿ë Çѵµ ÀÌÅ» ½Ã ½ÃÁ¤Á¶Ä¡ ¿ä±¸
- ¾ÈÀü°ú ȯ°æ Ãø¸éÀº ±ÔÁ¤¿¡ Æ÷ÇԵŠÀÖÁö ¾ÊÀ¸¸ç ¿¬±¸°³¹ß Ȱµ¿°ú ¿ÏÁ¦Ç°ÀÇ À¯ÅëºÎ¹®¿¡´Â Àû¿ëÇÒ ¼ö ¾øÀ½
|
|
|
|
|
|
 |
|
[°í°´]
- ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºê·£µå¸¦ ÅëÇØ ½Å·Ú±¸Ãà
- ǰÁú°ú ¼øµµ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â Á¦Ç°
- °í°´ÀÌ »ç¿ëÇϰí ÀÖ´Â »óǰÀº ¼±¾ð(Ç¥½Ã)ÇÑ °Í°ú °°ÀÌ µ¶ÀÚ¼º°ú °Á¡
[ÆÇ¸ÅÀÚ]
- GMP ¿ä±¸»çÇ×, ǰÁú, ¾ÈÀü µîÀÇ ±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÔ
- ¹èÄ¡ÀÇ Àϰü¼ºÀ¸·Î °øÁ¤ÀÇ ÀçÇö¼º/ ¾ÈÁ¤¼º º¸Áõ
- ¿À¿°°ú ¿À·ùÀÇ À§Çè ÃÖ¼ÒÈ
- ºê·£µå & ¸í¼ºÀÇ º¸È£
- ÃÖÁ¾ ¼ÒºñÀÚ¿¡°Ô ¹ÌÄ¡´Â ¸ðµç ¾Ç¿µÇâ ¹× Áöħ ¹ÌÁؼö¿¡ ÀÇÇÑ ºÎÀûÇÕ »óǰÀ¸·Î ÀÇ½ÉµÇ¾î ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »óǰ
¸®Äݰú ¹ýÀû ±ÔÁ¦ Á¶Ä¡ À§Ç輺ÀÇ °¨¼Ò.
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
 |
|
¿ì¼ö ½Ã¼³ ¹× CGMP ±¸Ãà±â¾÷ÀÇ ISO 22716 ÀÎÁõÃßÁøÀº 3°³¿ù À̳»¿¡¼ ÃßÁøÀÌ °¡´ÉÇϸç ÀÏÁ¤ ÁøÇàÀº ´ÙÀ½°ú °°½À´Ï´Ù. È¿°úÀûÀÎ CGMP ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÑ ±â¾÷Àº ÀÏÁ¤ÀÌ ¾Õ´ç°ÜÁú ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

|
|
|
|
|
|
 |
|
ÀÚü ÈÀåǰ GMP ±¸Ãà ½Ã½ºÅÛÀÌ È¿°úÀûÀÌÁö ¾ÊÀº °æ¿ì ISO 22716 ÀÎÁõÃßÁøÀº 5°³¿ù À̳»¿¡¼ ÃßÁøÀÌ °¡´ÉÇϸç ÀÏÁ¤ ÁøÇàÀº ´ÙÀ½°ú °°½À´Ï´Ù. ÃßÁø ¼Óµµ¿¡ µû¶ó ÀÏÁ¤ÀÌ ¾Õ´ç°ÜÁú ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
 |
 |
|
|
|